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易维特盐酸雷洛昔芬片(易维特) 60mg*7s 薄膜衣

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药品说明书

通用名称：盐酸雷洛昔芬片商品规格：60mg*7s 薄膜衣生产厂家：礼来苏州制药有限公司批准文号：国药准字J20171080 (国家药品监督管理局) 检验合格情况：合格认证情况：已认证请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【生产厂家】
礼来苏州制药有限公司
【成分】
本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。
【性状】
本品为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症】
雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)
【用法用量】
推荐的用法是口服每日一次，每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)
【不良反应】
静脉血栓栓塞：与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间，静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞，相比而言，11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞，危害比为2.4(95%置信区间，1.2,4.5)，并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中，并且在接受治疗的前6个月内最常见，并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书)
【禁忌】
以下患者禁用： 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。
【注意事项】
1.静脉血栓栓塞 2.卒中死亡 3.心血管疾病 4.绝经前用药 5.肝功能损害 6.雌激素伴随治疗 7.既往雌激素治疗中有高甘油三脂血症病史 8.肾功能不全 9.既往乳腺癌病史 10.男性用药 11.不明原因的子宫出血 12.乳腺异常 13.运动员慎用请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【规格】
60mg*7s 薄膜衣
【批准文号】
国药准字J20171080

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